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医疗器械产品注册工程师
工作地点: 上海
招聘人数: 1
性别要求: 不限
学历要求: 本科及以上学历
工作经验: 不限
薪资待遇: 面议
招聘单位: 技术质量部
截止日期: 2022-12-31
联系方式: 021-64922970
职责要求: 一、岗位主要职责:
1、与监管部门沟通,整理递交产品注册、续证资料
2、跟进医疗器械法律法规及其更新升版、及时转化为内部文件。
3、负责产品开发相关医疗器械文档编写与整理;产品合规性审视。
4、组织或参与各类体考,

5、完成领导安排的其他工作。


二、岗位任职资格要求:
1、电子、自动化、机械、生物医学工程等专业,理工科背景本科及以上学历。
2、有医疗器械产品开发与注册相关经验者优先;ISO13485内审员资格优先;
3、良好的沟通能力和亲和力,独立工作能力,责任心强,抗压力强,学习能力强。

4、能熟练阅读英文资料、熟练使用OFFICE办公应用软件。


三、岗位绩效目标:
1、按项目计划获取新产品注册证书;
2、在线产品医疗器械文档维护、按时续证;
3、质量管理体系合规

4、跨部门合作的时效及质量


简历请发至HR邮箱:hr@smoif.com