医疗器械产品注册工程师 | |
工作地点: | 上海 |
招聘人数: | 1 |
性别要求: | 不限 |
学历要求: | 本科及以上学历 |
工作经验: | 不限 |
薪资待遇: | 面议 |
招聘单位: | 技术质量部 |
截止日期: | 2022-12-31 |
联系方式: | 021-64922970 |
职责要求: | 一、岗位主要职责: 1、与监管部门沟通,整理递交产品注册、续证资料 2、跟进医疗器械法律法规及其更新升版、及时转化为内部文件。 3、负责产品开发相关医疗器械文档编写与整理;产品合规性审视。 4、组织或参与各类体考, 5、完成领导安排的其他工作。
1、电子、自动化、机械、生物医学工程等专业,理工科背景本科及以上学历。 2、有医疗器械产品开发与注册相关经验者优先;ISO13485内审员资格优先; 3、良好的沟通能力和亲和力,独立工作能力,责任心强,抗压力强,学习能力强。 4、能熟练阅读英文资料、熟练使用OFFICE办公应用软件。
1、按项目计划获取新产品注册证书; 2、在线产品医疗器械文档维护、按时续证; 3、质量管理体系合规 4、跨部门合作的时效及质量
简历请发至HR邮箱:hr@smoif.com |